Ein einmaliges, zielorientiertes Verfahren zur Erreichung der Akkreditierung
Der Weg zu einer Akkreditierung ist zunächst ein unüberschaubar Prozess. An vielen Punkten ist nicht immer eindeutig, welche Schritte in welcher Reihenfolge notwendig und zielführend sind.
Im Rahmen der Akkreditierung durch die Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS) GmbH, der einzigen staatlich bestallten Stelle in Deutschland, oder auch durch ausländische Institutionen können wir den gesamten innerbetrieblichen Prozess begleiten. Dies beginnt bei den ersten Planungen bis hin zu Nachbereitung eventueller Abweichungen.
Wir sind bestrebt, den notwendigen Aufwand der Maßnahmen für den Kunden zu minimieren. Daher kombinieren wir das Seminar gerne mit weiteren Maßnahmen:
Die Darstellung der Akkreditierungsanforderungen binden wir üblicherweise in das Seminar zum Labormanagement mit ein. Eine gesonderte Veranstaltung ist hierzu nicht notwendig.
Zugleich werden die notwendigen Informationen zur Vorbereitung einer GAP-Analyse parallel zu den Seminarinhalten gesammelt. Auch hierzu ist keine gesonderte Maßnahme notwendig. Lediglich das Erstellen des ausführlichen Berichtes zur GAP-Analyse muss – bei Interesse – zusätzlich beauftragt werden.
Eine Akkreditierung ist die Bestätigung durch ein unabhängige dritte Seite, dass eine Konformitätsbewertungsstelle (ein Labor, "KBS") die Kompetenz besitzt, bestimmte Aufgaben zur Konformitätsbewertung durchzuführen.
Eine Akkreditierung wird durch internationale Übereinkommen weltweit akzeptiert!
Der Schlüssel zum Erfolg: Eine Akkreditierung nach DIN EN ISO/IEC 17025!
Es gibt verschiedene Normengrundlagen, nach denen eine Akkreditierung erfolgen kann. Eine Akkreditierung ist ein allgemein anerkannter Kompetenznachweis in der Messtechnik. Sie zeigt nicht nur auf, dass ein Labor ein stabiles QM-System betreibt, sondern auch, dass die angewendeten Messverfahren und die eingesetzte Messtechnik zuverlässig beherrscht werden. Zudem wird regelmäßig nachgewiesen, dass die realisierten Messgrößen auf nationale Normale zurückgeführt sind.
Die Validität der Messergebnisse steht im Vordergrund; das Qualitätsmanagement ordnet sich diesem Ziel unter.
Die Zertifizierung - beispielsweise nach DIN EN ISO 9001 - macht alleine noch keine Aussage zur technischen Kompetenz eines Labors oder zur metrologischen Rückführung von Messergebnissen. Sie belegt lediglich die Existenz und das Funktionieren eines QM-Systems.
Ein Labor, welches lediglich zertifiziert ist, muss sich die Frage nach dem metrologischen Nachweis der Rückführung gefallen lassen, wenn nicht zugleich ein Nachweis der Rückführung nach einer Akkreditierungsnorm erbracht wird.
Daher ist für metrologische Dienstleister die Akkreditierung wesentlich wichtiger als die Zertifizierung nach einer allgemeinen QM-Norm.
Begleitungen im Rahmen von Zertifizierungen bieten wir nicht an, weil wir dies für Kalibrier- und Prüflabore für nicht zielführend erachten.
In der Metrologie ist die Akkreditierung nach DIN EN ISO/IEC 17025 die wichtigste Variante.
Sofern sie sich entschieden haben, ein Labor nach dieser Norm akkreditieren zu lassen, ist die angestrebte Akkreditierung auf das zukünftige Aufgabenspektrum anzupassen. Hierbei gibt es verschiedene Möglichkeiten.
Sie können ein permanentes Labor (feste Laboreinrichtung) oder die Kalibrier- und Prüfleistungen vor Ort akkreditieren lassen.
Darüber hinaus wird ein Flexibilisierungsgrad festgelegt. In diesem Zusammenhang wird definiert, inwieweit ein Labor eigenständig Anpassungen an neue Normen, usw. im Rahmen der Akkreditierung ausführen darf.
Wir beraten und informieren über die notwendigen Schritte.
Im Rahmen eines ersten Audit stellen wir fest, welche Voraussetzungen noch zu erbringen sind. Wir bieten die GAP-Analyse (Feststellung offener Punkte) im Rahmen der Auditbewertung mit an.
Zu festgelegten Zeitpunkten bieten wir Neubewertungen der Zwischenschritte an.
Wir nennen dies "Milestones".
Typischerweise zwischen vier und zwei Wochen vor dem geplanten Audit durch die DAkkS prüfen wir nochmals das Erreichen der Ziele und trainieren das Laborpersonal
Im Audit stehe wir begleitend zur Verfügung und geben Handlungssicherheit.
Zur Antragsstellung müssen umfangreiche Dokumente eingereicht werden. Wir unterstützen bei der Zusammenstellung und prüfen Ihre Unterlagen auf Vollständigkeit und sachliche Korrektheit, bevor diese an die DAkkS gesendet werden.